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特色方案 | 哌嗪有關(guān)物質(zhì)分析

本文建立了哌嗪有關(guān)物質(zhì)GC分析方法。參照GB/T 38212-2019中色譜條件并優(yōu)化，采用色譜柱SH-Volatil Amin分析哌嗪有關(guān)物質(zhì)，結(jié)果表明，哌嗪與各雜質(zhì)間分離度大于1.5，且重現(xiàn)性良好，滿足日常分析要求。此方法可為哌嗪有關(guān)物質(zhì)分析提供參考。

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2024

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特色方案 | 非布司他有關(guān)物質(zhì)分析

本文建立了非布司他有關(guān)物質(zhì)的HPLC分析方法。結(jié)果表明，采用色譜柱Shim-pack Scepter HD-C18分析非布司他及其相關(guān)雜質(zhì)，非布司他主峰、雜質(zhì)A、 B、C、D、E以及FFTS-Ⅱ各峰之間均能達(dá)到基線分離，并且非布司他與雜質(zhì)C的分離度大于2.5，各色譜峰峰形及重現(xiàn)性良好。此方法可為非布司他有關(guān)物質(zhì)分析提供參考。

15

2024

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05

特色方案｜明膠空心膠囊中環(huán)氧乙烷及2-氯乙醇的測定

環(huán)氧乙烷在明膠空心膠囊生產(chǎn)過程中常被用作滅菌劑(廣譜、高效)，但其吸附性強(qiáng)且有毒有害(致癌)，同時(shí)衍生產(chǎn)物2-氯乙醇也具有急性毒性，因此相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇?xì)埩袅窟M(jìn)行嚴(yán)格控制。國家藥典委員會(huì)公示的《明膠空心膠囊國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案》修訂環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇為同時(shí)檢測，選用用固定相為 5%苯基甲基聚硅氧烷（或極性相近）毛細(xì)管柱為色譜柱，但該方法分析時(shí)間過長。在此背景下，我司經(jīng)篩選后采用色譜柱SH-I-624Sil MS（30m×0.25mm×1.4μm；P/N：221-75962-30），建立合適的色譜條件，使環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇可同時(shí)檢測，且單針分析時(shí)長在30min內(nèi)，分離度及靈敏度滿足明膠空心膠囊樣品檢測要求。

06

2024

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05

特色方案｜食品中維生素B12的測定

維生素B12又叫鈷胺素，是唯*一含有必須礦物質(zhì)的維生素，廣泛存在于動(dòng)物食品中。維生素B12參與制造骨髓紅細(xì)胞，具有防止惡性貧血的作用。消化道疾病者容易缺乏維生素B12，應(yīng)當(dāng)注意飲食平衡，并適當(dāng)口服維生素B12予以補(bǔ)充。SHIMSEN 維生素B12免疫親和柱能夠特異地富集樣品中的維生素B12，廣泛應(yīng)用于乳制品、嬰兒配方奶粉及飲料等食品樣品的前處理步驟。

27

2024

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03

【外貿(mào)預(yù)警】商務(wù)部回應(yīng)美將部分中國實(shí)體列入出口管制清單

新華社北京6月14日電針對(duì)近日美國商務(wù)部宣布將部分中國實(shí)體列入出口管制“實(shí)體清單”，商務(wù)部新聞發(fā)言人14日回應(yīng)稱，美方以所謂涉軍、涉人權(quán)等為由，將部分中國實(shí)體列入出口管制“實(shí)體清單”實(shí)施制裁。中方對(duì)此堅(jiān)決反對(duì)。美方應(yīng)立即糾正錯(cuò)誤做法，停止對(duì)中國企業(yè)的無理打壓。中方將采取必要措施，堅(jiān)決維護(hù)中國企業(yè)的合法權(quán)益。

27

2024

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03

特色方案｜川烏中新烏頭堿、次烏頭堿和烏頭堿的測定

本文建立了川烏中新烏頭堿、次烏頭堿和烏頭堿的HPLC測定方法。參照2020版《中國藥典》色譜條件，采用色譜柱ShimNex UP C18分析川烏中新烏頭堿、次烏頭堿和烏頭堿，結(jié)果顯示，新烏頭堿理論塔板數(shù)大于2000，新烏頭堿、次烏頭堿、烏頭堿與相鄰雜質(zhì)峰均基線分離，滿足《中國藥典》要求。此方法可為川烏中新烏頭堿、次烏頭堿和烏頭堿的檢測提供參考。實(shí)驗(yàn)部分

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2024

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